瑞德西韦重启在中治疗新冠肺炎研究

瑞德西韦重启在中治疗新冠肺炎研究-食人族部落
编辑:渡劫失败                  2020年05月29日 02:14:26

瑞德西韦重启在中治疗新冠肺炎研究

中国国家卫健委周三公布,截至目前,中国累计确诊病例82,926宗,造成4633人死亡。

中国生物技术发展中心上周五发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示》中,包括美国药厂吉利德科学申请的一项3期研究,比较瑞德西韦和标准护理治疗用于新冠肺炎中度患者的安全性和抗病毒活性。

其中,针对瑞德西韦的随机、开放标签、多中心的SIMPLE三期临床试验分为两项,第一项是评估重症住院患者接受瑞德西韦5日疗程和10日疗程的安全性和有效性,第二项则是评估对于中度患者接受瑞德西韦5日疗程和10日疗程,对比标准疗法的安全性和有效性。

瑞德西韦在中国的临床试验尚未完全停止。

对此,吉利德科学回应内媒查询时表示,吉利德在今年2月底宣布展开针对瑞德西韦的随机、开放标签、多中心的SIMPLE三期临床试验,上述在华展开的研究正是该试验的一部分。至于广州医科大学第一附属医院则指暂不方便回应。

吉利德科学此前曾透露,多个正进行中的三期临床试验,是为评估瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。

瑞德西韦重启在中治疗新冠肺炎研究

上月29日,吉利德宣布了开放标签的SIMPLE三期临床试验的结果,研究表明,接受瑞德西韦5日疗程的患者,与接受10日疗程的患者的临床改善相似,两个治疗组中,都没有发现新的瑞德西韦的安全讯号。

新冠肺炎疫情持续,虽然吉利德科学公司早前宣布,中止抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)在中国的重症患者临床试验,惟该药用于治疗新冠肺炎的研究近日再次启动。

根据《公示》显示,该项研究名为“一项比较性评估瑞德西韦GS-5734与标准护理治疗用于治疗中度COVID-19研究参与者的安全性和抗病毒活性的随机化3期研究”,医疗机构为广州医科大学附属第一医院,合同研究组织为“北京法马苏提克咨询有限公司”,备案时间是2020年5月。

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